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Controle de qualidade

Foco em qualidade

O SI Group realiza produção customizada há mais de 40 anos. O foco no cliente e na qualidade é fundamental para o SI Group. Nossos sistemas de qualidade são robustos e estão entre os líderes no setor. Nossas instalações possuem grupos experientes de controle de qualidade, que operam independente da operação da unidade, para garantir que as necessidades e as expectativas do cliente sejam satisfeitas.

Todas as unidades do SI Group mantêm um grupo de controle de qualidade que funciona 24 horas por dia, 365 dias por ano. Este grupo é responsável por testar e verificar que as matérias-primas estejam dentro das especificações de compra, garantindo que todos os testes em processo ocorram em conformidade com o produto especificado, bem como a conformidade do produto final com as especificações concordadas com o cliente.

Cada unidade está equipada com equipamentos analíticos suficientes para executar os testes necessários. Os equipamentos analíticos normalmente usados pelo SI Group são:

  • GC
  • Autotitulador HPLC
  • FTIR
  • NMR
  • Espectrometria de massa
  • Teste do tamanho da partícula e polarímetros para teste de Chiral

Se necessário, outros equipamentos podem ser usados ou terceirizados para terceiros monitorados ou auditados. Nosso equipamento analítico é calibrado a frequências definidas, para garantir que nossas análises sejam completas e precisas.

Na indústria farmacêutica, procedimentos adicionais de controle de qualidade são frequentemente necessários. Nossas unidades em Orangeburg, SC operam sob cGMPs, o que oferece requisitos adicionais de qualidade, como validações de processo e de equipamento, testes de estabilidade e controle de documentação. O grupo de garantia de qualidade do SI Group é o guardião dos esforços em cGMP e conduz atividades como revisão dos registros do lote e teste final do produto, coordenação das análises anuais de produtos e condução de auditorias em fornecedores de matéria prima e terceirizados, bem como coordenação de auditorias com o cliente.